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Système HDI 5000 (2014-12-03)
- Date de début :
- 3 décembre 2014
- Date d’affichage :
- 18 décembre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-42933
Produits retirés de marché
Système HDI 5000
Raison
Philips ne peut plus effectuer l'entretien du transducteur MPT7-4 pour échocardiogramme transoesophagien (ETO) ni le remplacer. Plus précisément, Philips ne peut plus fournir une pièce de rechange essentielle du transducteur; la performance de cette pièce pourrait donc se dégrader avec le temps et l'utilisation et mener à une diminution de la plage d'articulation du transducteur. Philips a transmis un avis de sécurité à ses clients pour les informer du problème et présenter ses recommandations générales à l'égard des procédures de mise à l'essai et d'opération des transducteurs d'ETO.
Produits touchés
Système HDI 5000
Numéro de lot ou de série
011C9N
011C9R
011CBW
011CJT
011CKB
011D0R
02H4GD
02QQG1
Numéro de modèle ou de catalogue
8500-8457-XX
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Ultrasound Inc.
22100 Bothell-Everett Highway,
Bothell
98021-8431
Washington
ÉTATS-UNIS