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Rappel de produits de santé

Système de gestion de radiothérapie Aria (2015-09-28)

Date de début :
28 septembre 2015
Date d’affichage :
22 octobre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-55512

Produits touchés

Système de gestion de radiothérapie Aria

Raison

Une anomalie a été relevée dans le logiciel ARIA pour la radio-oncologie avec licence d'évaluation clinique. Les instructions sur l'administration pourraient ne pas s'imprimer sur les ordonnances de médicaments ou ne pas être transmises avec les prescriptions électroniques (e-Rx). Lorsque l'utilisateur modifie le champ du « type » de prescription après avoir saisi les instructions sur l'administration dans la fenêtre de texte, la portion des instructions sur l'administration de l'ordonnance ne sont pas enregistrées dans la base de données. Une e-Rx transmise à la pharmacie ne contiendra pas les instructions sur l'administration voulues. Celles-ci ne figureront pas non plus sur l'ordonnance papier. Cette anomalie survient seulement aux sites disposant d'une licence d'évaluation clinique pour le logiciel de radio-oncologie ARIA/l'ensemble de licences. Le problème ne touche pas les utilisateurs d'ARIA qui ne disposent pas d'une licence d'évaluation clinique.

Produits touchés

Système de gestion de radiothérapie Aria

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

7 9 5 8 5 3

795853

Entreprises
Fabricant

Varian Medical Systems, Inc.

3100 Hansen Way

Palo Alto

94304

Californie

ÉTATS-UNIS