Rappel de produits de santé

Système de gestion des liquides Aquilex

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système de gestion des liquides Aquilex
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé
Industrie

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Système de gestion des liquides Aquilex

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AQL-100PBS
AQL-100P

Problème

WOM a reçu des plaintes de clients aux États-Unis, selon lesquelles le débit d’entrée affiché par le système de gestion des liquides Aquilex peut atteindre sa valeur maximale de 30 000 ml pendant les interventions de longue durée. Dans ces cas, le volume d’entrée réel n’est pas celui qui est affiché. Lorsqu’une quantité anormalement élevée de liquide est utilisée pour une distension utérine, le calcul des débits d’entrée et de sortie atteint un plafond et l’affichage de l’unité de commande de la pompe gèle à la valeur maximale. Il est possible que le liquide de distension atteigne le système circulatoire des tissus mous de la patiente.

Date de début du rappel: le 17 juillet, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
W.O.M. World Of Medicine Gmbh
Salzufer 8, Berlin, Berlin, Germany, 10587
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74123

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