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Système de gestion d'insuline OmniPod (2014-03-07)
- Date de début :
- 7 mars 2014
- Date d’affichage :
- 25 mars 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-38629
Produits retirés du marché
Système de gestion d'insuline OmniPod
Raison
Les bandes d'analyse de glycémie Freestyle pourraient produire des résultats d'hypoglycémie erronés lorsqu'elles sont utilisées avec le glucomètre Freestyle intégré au système de gestion d'insuline Omnipod. Les résultats d'hypoglycémie erronés qui ne sont pas reconnus peuvent poser des risques importants pour la santé des utilisateurs.
Produits touchés
Système de gestion d'insuline OmniPod
Numéro de lot ou de série
CAT45E
CAT45F
PDM-CAT35E
PDM-CAT35F
Numéro de modèle ou de catalogue
Tous les lots
Entreprises
- Fabricant
-
Insulet Corporation
9 Oak Park Drive
Bedford
01730
Massachusetts
ÉTATS-UNIS