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SYSTÈME DE GESTION DU TRAITEMENT CODMAN CERTAS (2015-06-24)
- Date de début :
- 24 juin 2015
- Date d’affichage :
- 8 juillet 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-54122
Produits retires du marche
A.SYSTÈME DE GESTION DU TRAITEMENT CODMAN CERTAS
Raison
CODMAN Neuro rappelle et remplace le système de gestion du traitement CODMAN CERTAS de 1re génération par une trousse d'outils CODMAN CERTAS de 2e génération, qui contient des améliorations relatives aux indications fournies par la valve et à l'ajustement des paramètres de cette dernière. Comme certaines composantes de 1re génération ne sont pas compatibles avec les composantes de 2e génération, cette incompatibilité pourrait entraîner des indications trompeuses et un moins bon ajustement qui pourraient donner lieu à des symptômes associés à un drainage excessif ou insuffisant du liquide cérébrospinal. Cette incompatibilité ne concerne que les composantes de la trousse d'outils.
Produits touchés
A.SYSTÈME DE GESTION DU TRAITEMENT CODMAN CERTAS
Numéro de lot ou de série
AM1108A
AM1108AR
Numéro de modèle ou de catalogue
82-8850
Entreprises
- Fabricant
-
Medos Internationale SARL
Chemin-Blanc 38
Le Locle
2400
SUISSE