Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Système de gestion des déchets Neptune 2 - Rover (2014-01-24)
- Date de début :
- 24 janvier 2014
- Date d’affichage :
- 18 mars 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-38299
Produits retirés du marché
Système de gestion des déchets Neptune 2 - Rover
Raison
Le but de la présente correction est d'améliorer le système de gestion des déchets Neptune 2 conformément aux nouvelles spécifications approuvées. Stryker a reçu des rapports selon lesquels le système Neptune 2 a été raccordé directement à un drain thoracique après une opération, ce qui a causé des décès et des blessures. Les nouvelles spécifications approuvées comprennent une modification de la technologie, un changement de mécanisme de commande, ainsi qu'un changement de régulateur de vide de la cartouche (remplacement du régulateur mécanique par un régulateur électrique). Le Neptune 2 a été modifié afin de prévenir les risques et les blessures possibles figurant dans les rappels antérieurs.
Produits touchés
Système de gestion des déchets Neptune 2 - Rover
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
0702-001-000
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker Instruments
4100 East Milham Ave.
Kalamazoo
49001
ÉTATS-UNIS