SYSTÈME DE GENOU LCS COMPLETE (2015-03-05)

Date de début :

5 mars 2015

Date d’affichage :

14 avril 2015

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-52901

• Raison
• Produits touchés

Produits retirés de marché

A. SYSTÈME DE GENOU LCS COMPLETE  – INSERT RPS

B. GENOU LCS COMPLETE –  FLEXION FEMORAL RPS

Raison

Depuy Orthopaedics Inc. a publié un avis de correction de dispositif pour tous les lots de son système de genou LCS complete RPS, et informe les chirurgiens que l’étiquetage du produit sera modifié afin d’y inclure un avertissement indiquant que la surface de la rotule doit être rectifiée lors de la pose du système de prothèse. Selon des données provenant du Australian Orthopaedic Association National Joint Replacement Registry, l’absence de rectification de la surface de la rotule est associée à une incidence de douleur patello-fémorale postopératoire pouvant mener à une intervention secondaire.

Produits touchés