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Rappel de produits de santé

Système de fusion tissulaire thermique Altrus - pièce à main (2014-02-28)

Date de début :
28 février 2014
Date d’affichage :
25 mars 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-38595

Produits retirés du marché

Système de fusion tissulaire thermique Altrus – pièce à main 

Raison

Conmed Canada a envoyé le présent avis afin de fournir des renseignements importants sur l'utilisation appropriée des pièces à main de fusion tissulaire thermique Altrus. Cet avis vise à souligner la meilleure façon d'utiliser ces instruments à source d'alimentation. Les instruments de fusion tissulaire sont essentiels à l'amélioration continue des techniques de chirurgie. Ils présentent cependant des risques, comme dans le cas de toutes les technologies à source d'alimentation. Il est important de suivre les directives d'utilisation lorsqu'on manipule ces instruments après les avoir mis en marche. Il faut faire preuve de prudence et utiliser les meilleures pratiques, car ces instruments produisent de la chaleur. Il faut veiller à ce que les mâchoires des instruments n'entrent pas en contact avec des tissus, des surfaces ou des objets qui ne devraient pas être touchés, jusqu'à ce les mâchoires aient suffisamment refroidi. Si les mâchoires sont encore chaudes, il existe un risque qu'un patient soit brûlé par accident. Il faut toujours consulter le manuel d'utilisation de l'instrument pour connaître la bonne méthode d'utilisation et les mises en garde.

Produits touchés

Système de fusion tissulaire thermique Altrus – pièce à main

Numéro de lot ou de série

60-9510-001

60-9511-001

60-9512-001

60-9520-001

60-9521-001

60-9522-001

Numéro de modèle ou de catalogue

Tous les lots

Entreprises
Fabricant

Conmed Corporation

525 French Road

Utica

13502

New York

ÉTATS-UNIS