Rappel de produits de santé

Système de fixation par vis canulées

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système de fixation par vis canulées
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Matériel médical - Instrument non homologué
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires. 

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Système de fixation par vis canulées Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 00-1402-6066 00-1402-6072 00-1402-6090
Système de fixation par vis canulées Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 00-1402-6066 00-1402-6072 00-1402-6090

Problème

Le rappel est effectué en raison du fait que l’instrument n’est pas conforme aux exigences du Règlement sur les instruments médicaux (RIM). Plus précisément, les instruments implantés ne sont pas homologués sous le numéro en vigueur pour l’instrument (104252).

Date de début du rappel: le 1 mars, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel orthopédique
Entreprises

Orthopediatrics Corporation

2850 Frontier Drive, Warsaw, Indiana, United States, 46582

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-73327