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Système de fermeture VenaSeal de Sapheon (2015-04-28)
- Date de début :
- 28 avril 2015
- Date d’affichage :
- 21 mai 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-53425
Produits retirés de marché
A. Système de fermeture VenaSeal de Sapheon
Raison
Covidien effectue un rappel volontaire de tous les systèmes de fermeture VenaSeal de Sapheon, car la stérilité du matériel d'emballage extérieur (pochette) pourrait être compromise. Une brèche de l'emballage extérieur pourrait compromettre la stérilité de la surface externe du plateau intérieur scellé; elle n'affecte pas directement la stérilité des composantes du dispositif.
Produits touchés
A. Système de fermeture VenaSeal de Sapheon
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
VS-301
Entreprises
- Fabricant
-
Sapheon Inc.
951 Aviation Parkway, Suite 900
Morrisville
27560
Caroline du Nord
ÉTATS-UNIS