Système ETHEREA-MX
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
IPL, filtre 540 nm |
Tous les lots. |
011284 |
Pièce à main laser ER:YAG DualMode |
Tous les lots. |
018091 |
Système ETHEREA-MX |
Tous les lots. |
018058 |
Problème
Envoi d’un manuel d’utilisation erroné avec le système. Indications autorisées à l’extérieur du Canada qui ne faisaient pas partie de la présentation à Santé Canada. Un formateur de Salient a remarqué l’anomalie pendant la formation. Les indications de la lumière intense pulsée (IPL) comprennent le retrait des tatouages et le mélasma; celles du laser à 2940 nm, le retrait des tumeurs.
Date de début du rappel: le 23 juin, 2021
Renseignements supplémentaires
Détails
Vydence Medical - Indústria e Comércio Ltda.
Aldo Germano Klein 359, Sao Paulo, Brazil, 13573-470
Recevez des notifications
Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.