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Rappel de produits de santé

Système enGen Laboratory Automation (2016-03-18)

Date de début :
18 mars 2016
Date d’affichage :
7 avril 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-57840

Produits touchés

A. Système enGen Laboratory Automation

Raison

Ortho Clinical Diagnostics (Ortho) a entrepris un rappel concernant le système enGen Laboratory Automation configuré au moyen du module Thermo Scientific Recapper. Il est possible que le câble électrique du convoyeur à vibration du module de bouchage automatique se desserre et qu'il quitte sa position adéquate au-dessus du plateau de soutien du doseur vibratoire pour se placer au-dessous du plateau de soutien. Le cas échéant, les tubes d'échantillons non bouchés pourraient heurter le câble, et le liquide qu'ils renferment (p. ex. le sérum) pourrait être projeté dans d'autres tubes ou sur le châssis de roulement du plateau de soutien.

Produits touchés

A. Système enGen Laboratory Automation

Numéro de lot ou de série

J16XQH4J
J953244
JCT20Q3J

Numéro de modèle ou de catalogue

ENGEN

Entreprises
Fabricant
Thermo Fisher Scientific Oy
P.O. Box 100, Ratastie 2
Vantaa
01621
FINLANDE