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SYSTÈME ENGEN LABORATORY AUTOMATION (2015-05-07)
- Date de début :
- 7 mai 2015
- Date d’affichage :
- 3 juin 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-53627
Produits retirés de marché
A. SYSTÈME ENGEN LABORATORY AUTOMATION
Raison
Dans certaines conditions, lorsqu'un système enGen Laboratory Automation (système enGen) est configuré avec un module de pose de capuchons, il existe un risque que les capuchons utilisés avec le module de pose de capuchons basculent ou tombent des tubes d'échantillons placés dans les supports de rangement des modules d'entrée/sortie. Il est également possible que la pince saisisse un tube à la mauvaise hauteur et qu'elle le laisse tomber dans le support du module d'entrée/sortie ou du module de sortie. Ces situations pourraient se solder par des éclaboussures de liquides biologiques dangereux, et une contamination croisée pourrait se produire en présence d'un tube sans capuchon sur le support.
Produits touchés
A. SYSTÈME ENGEN LABORATORY AUTOMATION
Numéro de lot ou de série
- J16XQH4J
- JCT20Q3J
Numéro de modèle ou de catalogue
ENGEN
Entreprises
- Fabricant
-
Thermo Fisher Scientific Oy
P.O. Box 100, Ratastie 2
Vantaa
01621
FINLANDE