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Système d'endoprothèse périphérique auto-expansible Nitinol Pulsar-18 (2015-05-20)
- Date de début :
- 20 mai 2015
- Date d’affichage :
- 12 juin 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-53759
Produits retirés de marché
A. Système d'endoprothèse périphérique auto-expansible Nitinol Pulsar-18
Raison
Le fabricant a reçu un nombre plus élevé que prévu de plaintes concernant un déploiement incomplet des endoprothèses de certaines tailles appartenant à certains lots des systèmes d'endoprothèse périphérique auto-expansible Nitinol Pulsar-18.
Produits touchés
A. Système d'endoprothèse périphérique auto-expansible Nitinol Pulsar-18
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
390681
390691
390701
390721
390741
Entreprises
- Fabricant
-
Biotronik AG
Ackerstrasse Blvd 6
Bulach
8080
SUISSE