Rappel de produits de santé

Système d'endoprothèse périphérique auto-expansible Absolute Pro Ll .035

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système d'endoprothèse périphérique auto-expansible Absolute Pro Ll .035
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

 Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.

Auditoire
Soins de santé
Industrie

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Système d'endoprothèse périphérique auto-expansible Absolute Pro Ll .035

Plus de 10 chiffres; contacter le fabricant

1012083-120
1012084-120
1012087-120
1012087-150
1012082-120
1012082-150
1012085-120
1012086-120
1012085-150
1012086-150
1012088-120
1012089-120
1012088-150
1012083-150
1012084-150
1012089-150

Problème

Abbott a confirmé les rapports de défaillance du verrouillage mécanique, du déploiement de l'endoprothèse et du déploiement partiel de l'endoprothèse attribuables à la force excessible non intentionnelle pour déployer l'endoprothèse. Pour réduire l'incidence des défaillances du déploiement et des résultats connexes, Abbott tient à aviser les utilisateurs des causes et des risques possibles. Cette mesure ne touche pas les patients qui ont obtenu ce traitement avec succès en utilisant ces dispositifs.  

Date de début du rappel: le 22 mai, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-06-03
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Abbott Vascular

3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California, United States, 95054-2807

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64214