Système électronique hospitalier Cardiomems
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Lot or serial number/ Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Système électronique hospitalier Cardiomems |
Tous les lots. |
CM2000 |
Système électronique hospitalier Cardiomems |
Tous les lots. |
CM3000 |
Problème
Le système Cardiomems HF est destiné à fonctionner à des fréquences comprises entre 30 et 37,5 MHz. Abbott a constaté qu'un petit nombre (moins de 1 %) de capteurs PA Cardiomems implantés (modèle cm2000) ont fonctionné en dehors de cette plage de radiofréquences prévue au moins une fois au cours de la durée de vie de l'implant lorsqu'ils ont été interrogés par les systèmes patients ou hospitaliers Cardiomems (modèles CM1100 et CM3000). La fréquence de fonctionnement peut être affectée par les conditions atmosphériques, l'élévation, la pression de l'artère pulmonaire (PA) et les caractéristiques uniques du capteur et du patient.
Date de début du rappel: le 7 février, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Abbott Medical
387 Technology Circle Nw, Atlanta, Georgia, United States, 30313
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