Rappel de produits de santé

Système électronique hospitalier Cardiomems

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système électronique hospitalier Cardiomems
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires. 

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Lot or serial number/ Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Système électronique hospitalier Cardiomems

Tous les lots.

CM2000

Système électronique hospitalier Cardiomems

Tous les lots.

CM3000

Problème

Le système Cardiomems HF est destiné à fonctionner à des fréquences comprises entre 30 et 37,5 MHz. Abbott a constaté qu'un petit nombre (moins de 1 %) de capteurs PA Cardiomems implantés (modèle cm2000) ont fonctionné en dehors de cette plage de radiofréquences prévue au moins une fois au cours de la durée de vie de l'implant lorsqu'ils ont été interrogés par les systèmes patients ou hospitaliers Cardiomems (modèles CM1100 et CM3000). La fréquence de fonctionnement peut être affectée par les conditions atmosphériques, l'élévation, la pression de l'artère pulmonaire (PA) et les caractéristiques uniques du capteur et du patient.

Date de début du rappel: le 7 février, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Abbott Medical

387 Technology Circle  Nw, Atlanta, Georgia, United States, 30313

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-72929

Recevez des notifications

Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.

Abonnez-vous