Rappel de produits de santé

Système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR série A ET Système d’éclairage chirurgical ALYON

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Produit
Système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR série A ET Système d’éclairage chirurgical ALYON
Problème
Matériel médical - Rendement
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Système d’éclairage chirurgical ALYON

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Système d’éclairage chirurgical ALYON

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Système d’éclairage chirurgical ALYON

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Système d’éclairage chirurgical ALYON

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004A3L2VT

Système d’éclairage chirurgical ALYON

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00003L2L

Système d’éclairage chirurgical ALYON

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004A3L2L

Système d’éclairage chirurgical ALYON

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1955038X

Système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR série A

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13A11L09F

Système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR série A

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00013A11F

Système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR série A

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11041370

Système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR série A

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00000011L

Système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR série A

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00011L09F

Système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR série A

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00011L09L

Système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR série A

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13V11L09L

Problème

Steris a déterminé, à la suite de plaintes de clients, que sur les systèmes d’éclairage chirurgical HarmonyAIR série A et ALYON, les boutons plus/moins (+/–) servant à régler l’intensité lumineuse sur les têtes d’éclairage peuvent se détacher. Si un tel détachement survenait au cours d’une intervention, les boutons pourraient pénétrer dans le champ stérile et perturber la procédure, entraînant un retard de celle‑ci. Les utilisateurs peuvent continuer d’utiliser leur système d’éclairage jusqu’à la mise en œuvre de la mesure corrective. Il est rappelé aux utilisateurs de s’assurer qu’aucun excès de liquide ne demeure sur la tête d’éclairage pendant ou après le nettoyage, conformément au manuel d’utilisation. Si le détachement des boutons plus/moins (+/–) survient avant la mise en œuvre de la mesure corrective, les utilisateurs doivent communiquer immédiatement avec leur représentant local de Steris.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises

Steris Corporation

2720 Gunter Park East, Montgomery, Alabama, United States, 36109

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82097

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