Système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR Série A
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR Série A | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 00013A11LT |
| Système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR Série A | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 00013A11L |
| Système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR Série A | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 13A11L09F |
| Système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR Série A | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 11008835 |
| Système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR Série A | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 00013A11F |
| Système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR Série A | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 11041370 |
| Système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR Série A | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 00000011L |
| Système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR Série A | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 00013H11L |
| Système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR Série A | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 00011L09F |
| Système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR Série A | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 13A11L09L |
| Système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR Série A | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 00011L09L |
| Système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR Série A | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 13V11L09L |
Problème
Steris a déterminé, à la suite de plaintes de clients, que la peinture de la tête d’éclairage du système d’éclairage chirurgical peut commencer à s’écailler ou à se détacher avec le temps en raison des procédures de nettoyage de routine. Bien que Steris n’ait reçu aucun signalement de chute de particules de peinture provenant d’un système d’éclairage pendant son utilisation, si des particules de peinture entraient dans le champ stérile ou tombaient sur un patient, cela pourrait perturber l’intervention et entraîner un retard de la procédure et/ou présenter un risque d’infection pour le patient.
Par ailleurs, sur un nombre plus restreint de systèmes d’éclairage, les boutons plus/moins (+/–) servant à régler l’intensité lumineuse sur les têtes d’éclairage peuvent se détacher. Si un tel détachement survenait au cours d’une intervention, les boutons pourraient pénétrer dans le champ stérile et perturber la procédure, entraînant un retard de celle‑ci.
Renseignements supplémentaires
Détails
Steris Corporation
2720 Gunter Park East, Montgomery, Alabama, United States, 36109
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