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Système « DRX-Evolution »
- Date de début :
- 21 août 2012
- Date d’affichage :
- 17 septembre 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-23881
Produits retirés du marché
- A. « DRX-Evolution » / Premium OTC FF à fixation murale
- B. « DRX-Evolution » / Premium OTC FF sur table
- C. « DRX-Evolution » / Motorisé OTC FF au mur
- D. « DRX-Evolution » / Motorisé et fixé au mur
Raison
Carestream a noté que le statif porte-tube du système « DRX-Evolution » peut graduellement se déplacer vers le bas lors d'une perte de puissance ou d'une panne de courant.
Produits touchés
A. « DRX-Evolution » / Premium OTC FF à fixation murale
Numéro de lot ou de série
4292, 4208
Numéro de modèle ou de catalogue
1001700, 1001981
Entreprises
- Fabricant
- Carestream Inc.
B. « DRX-Evolution » / Premium OTC FF sur table
Numéro de lot ou de série
4031, 4076
Numéro de modèle ou de catalogue
1268457
Entreprises
- Fabricant
- Carestream Inc.
C. « DRX-Evolution » / Motorisé OTC FF au mur
Numéro de lot ou de série
4670, 4199, 4569, 4588, 4570
Numéro de modèle ou de catalogue
1731678, 8001174, 8716938
Entreprises
- Fabricant
- Carestream Inc.
D. « DRX-Evolution » / Motorisé et fixé au mur
Numéro de lot ou de série
4236
Numéro de modèle ou de catalogue
8009839
Entreprises
- Fabricant
- Carestream Inc.