Système Dimension Vista® - Dosage de la bilirubine totale

À la suite d’une enquête sur des plaintes de clients, Siemens Healthineers a confirmé la possibilité de résultats discordants concernant la bilirubine totale lors de l’exécution des trois derniers tests des 160 tests Flex du lot 23206bA (8 ou 10 puits) sur la plateforme Dimension Vista®. L’étalonneur, le contrôle de la qualité et les résultats de patients pourraient être touchés. L’incidence varie sur l’ensemble de la plage de mesure analytique. Ce problème ne touche qu’une partie du lot Flex. Par conséquent, la probabilité d’un résultat discordant a été évaluée à 1 %. Les résultats peuvent augmenter ou diminuer de façon erronée en raison de l’acheminement incertain des réactifs depuis les puits insuffisamment remplis vers la cuvette de réaction.

Date de début du rappel: le 6 août, 2024