Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
SYSTÈME DIMENSION VISTA - RÉACTIF HCYS FLEX (2016-05-24)
- Date de début :
- 24 mai 2016
- Date d’affichage :
- 13 juin 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Hôpitaux, Professionnels de la santé
- Numéro d’identification :
- RA-58838
Produits touchés
A. SYSTÈME DIMENSION VISTA - RÉACTIF HCYS FLEX
Raison
Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé que la durée de stabilité des puits ouverts de la cartouche de réactif Flex HCYS de Dimension Vista (numéro de catalogue K7044, numéro de lot 15243MA) n'est pas conforme aux allégations. Par conséquent, les quantités récupérées lors des contrôles de la qualité peuvent se situer en dehors de la plage de valeurs établie, ce qui donne des résultats invalides pouvant amener les clients à recommencer l'étalonnage.
Produits touchés
A. SYSTÈME DIMENSION VISTA - RÉACTIF HCYS FLEX
Numéro de lot ou de série
15243MA
Numéro de modèle ou de catalogue
10445897
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Gmbh
Emil-Von-Behring-Str. 76
Marburg
35041
ALLEMAGNE