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Système Dimension Vista – jet de protéines dans l'urine et le liquide céphalorachidien
- Date de début :
- 13 décembre 2012
- Date d’affichage :
- 7 janvier 2013
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-16635
Produits retirés du marché
A. Système Dimension Vista – jet de protéines dans l'urine et le liquide céphalorachidien
Raison
Le taux d'erreurs d'absorbance a augmenté durant l'étalonnage de la cartouche de réactif Flex de protéines dans l'urine et le liquide céphalorachidien Dimension Vista. Les résultats des patients ne sont pas touchés, mais leur obtention peut être retardée.
Produits touchés
A. Système Dimension Vista – jet de protéines dans l'urine et le liquide céphalorachidien
Numéro de lot ou de série
11349BB
Numéro de modèle ou de catalogue
K3026
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.