Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Archivée

Cette page Web a été archivée dans le Web.

Rappel de produits de santé

Système Dimension Vista - Cyclosporine (Essai CSA) (2013-12-04)

Date de début :
4 décembre 2013
Date d’affichage :
3 février 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-37541

Produits retirés du marché

Système Dimension Vista - Cyclosporine (Essai CSA) 

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé la possibilité qu'il y ait des écarts dans la récupération du CQ et des résultats patient avec les lots de réactif Flex CSA Dimension Vista nos 12300BB, 12318BB et 13011BB. Des études réalisées à l'interne montrent une tendance à la hausse pour ce qui est de la récupération dans les trois jours suivant la plainte, avec les puits ouverts.

Produits touchés

Système Dimension Vista - Cyclosporine (Essai CSA) 

Numéro de lot ou de série

12300BB

12318BB

13011BB

Numéro de modèle ou de catalogue

K4089

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

500, route GBC, Mailstop 514, CP 6101

Newark

19714-6101

Delaware

ÉTATS-UNIS


Date de modification :