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Système Dimension Vista - Calibrateurs chimiques (2014-08-08)
- Date de début :
- 8 août 2014
- Date d’affichage :
- 22 août 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-41127
Produits retirés de marché
Système Dimension Vista - Calibrateurs chimiques
Raison
Siemens Healthcare Diagnostics a reçu des plaintes voulant qu'il y ait une faible reprise des échantillons de contrôle de la qualité et des échantillons patients après l'étalonnage du magnésium avec le calibrateur chimique 1 du système Dimension Vista, lot 3GM081. L'enquête menée par Siemens confirme que les échantillons de contrôle de la qualité et les échantillons patients montrent une faible reprise de magnésium de l'ordre de 0,25 mg/dl [0,10 mmol/l] pour toutes les analyses après un étalonnage avec le lot 3GM081.
Produits touchés
Système Dimension Vista - Calibrateurs chimiques
Numéro de lot ou de série
3GM081
Numéro de modèle ou de catalogue
KC110
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500, route GBC, Mailstop 514, CP 6101
Newark
19714-6101
Delaware
ÉTATS-UNIS