Systéme Dimension Vista (2013-10-15)

Date de début :

15 octobre 2013

Date d’affichage :

7 novembre 2013

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Aides fonctionnelles et matériels

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-36631

• Raison
• Produits touchés

Produits retirés du marché

A. Système Dimension Vista - Analyseur Dimension Vista 1500
B. Système Dimension Vista - Analyseur Dimension Vista 500

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé que dans de rares cas, lorsque l'on utilise l'écran d'inventaire de routine pour entrer un réactif Flex en utilisant une méthode définie par l'utilisateur (Empty), le système peut assigner le réactif Flex de la méthode définie par l'utilisateur à un réactif Flex différent se trouvant déjà dans l'inventaire du système, puis utiliser la mauvaise cartouche de réactif Flex pour le processus avec la méthode définie par l'utilisateur.  Une enquête sur la question a permis de déterminer que cette erreur ne se produira que si la fenêtre de cartouche de réactif vide a été laissée ouverte et que si l'inventaire Flex dans le système change.

Produits touchés