Système Dimension EXL (2014-07-15)

Date de début :

15 juillet 2014

Date d’affichage :

25 juillet 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-40683

• Raison
• Produits touchés

Produits retirés de marché

A) Système Dimension EXL – analyseur Dimension EXL à technologie LOCI
B) Système Dimension EXL – analyseur Dimension EXL à technologie LM
C) Système Dimension EXL – analyseur Dimension EXL 200

Raison

Le fabricant a confirmé que le couvercle à charnières du récipient à réactif (hinge lid (heavy) 121-187IN-LB) utilisé sur les systèmes de chimie intégrés Dimension EXL peut perdre de son efficacité et s'incliner lentement vers le bas pendant les procédures d'entretien. Le couvercle du récipient à réactif peut entrer en contact avec l'opérateur pendant que celui-ci procède à l'entretien régulier. Le problème n'influe pas sur les résultats du patient ; il touche les systèmes Dimension EXL à technologie LM et Dimension EXL 200.

Produits touchés