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Système Digital Diagnost (2015-04-17)
- Date de début :
- 17 avril 2015
- Date d’affichage :
- 8 mai 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-53291
Produits retirés de marché
A. Système Digital Diagnost
Raison
Le système est conçu de manière à émettre un signal sonore (bip) à la fin d'une exposition. Philips a appris que le système n'émet plus ce signal lorsqu'il est allumé pendant plus de 12 heures. Or, ce signal est obligatoire conformément à la clause 6.4.2 de la IEC 60601-1-3 et du Règlement sur les dispositifs émettant des radiations (C.R.C., ch. 1370, partie xii, alinéa 6g).
Produits touchés
A. Système Digital Diagnost
Numéro de lot ou de série
63902199
64281306
64489207
64932287
64932353
64932354
Numéro de modèle ou de catalogue
9890 010 83904
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems Dmc Gmbh
Rontgenstrabe 24
Hamburg
22335
ALLEMAGNE