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Rappel de produits de santé

Système Digital Diagnost (2015-04-17)

Date de début :
17 avril 2015
Date d’affichage :
8 mai 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-53291

Produits retirés de marché

A. Système Digital Diagnost

Raison

Le système est conçu de manière à émettre un signal sonore (bip) à la fin d'une exposition. Philips a appris que le système n'émet plus ce signal lorsqu'il est allumé pendant plus de 12 heures. Or, ce signal est obligatoire conformément à la clause 6.4.2 de la IEC 60601-1-3 et du Règlement sur les dispositifs émettant des radiations (C.R.C., ch. 1370, partie xii, alinéa 6g).

Produits touchés

A. Système Digital Diagnost

Numéro de lot ou de série

63902199

64281306

64489207

64932287

64932353

64932354

Numéro de modèle ou de catalogue

9890 010 83904

Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems Dmc Gmbh

Rontgenstrabe 24

Hamburg

22335

ALLEMAGNE


Date de modification :