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Système de dialyse péritonéale automatisée Homechoice Pro (2013-10-21)
- Date de début :
- 21 octobre 2013
- Date d’affichage :
- 29 novembre 2013
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Maladie
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-36895
Produits retirés du marché
Système de dialyse péritonéale automatisée Homechoice Pro
Raison
Baxter est en train d'aviser les clients d'un problème possible avec le système d'occlusion pour des dispositifs Homechoice Pro ayant des numéros de série spécifiques. Le système d'occlusion peut comporter des bords tranchants et/ou se séparer de la plaque arrière, ce qui pourrait faire en sorte que le système d'occlusion subisse une défaillance, ce qui pourrait donner lieu à une alarme irrécupérable de débit lent/aucun débit ou une erreur système irrécupérable. Le dispositif subira une défaillance dans une position sécuritaire et cela l'empêchera d'administrer de la solution au patient, mais le patient ne sera pas non plus en mesure de suivre/terminer sa thérapie.
Produits touchés
Système de dialyse péritonéale automatisée Homechoice Pro
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
5C8310P
Entreprises
- Fabricant
-
Baxter Healthcare Corporation
1 Baxter Parkway
Deerfield
60015
Illinois
ÉTATS-UNIS