Système de diagnostic à ultrasons Acuson Sequoia

Marque(s)

Siemens Medical Solutions Usa, Inc.

Dernière mise à jour

2021-12-31

Résumé

Produit

Système de diagnostic à ultrasons Acuson Sequoia

Problème

Matériel médical - Résultats d’analyse inexacts ou prise de mesures inexactes

Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés	Numero de serie ou de lot	Numero de modèle ou de catalogue
Système de diagnostic à ultrasons Acuson Sequoia	800343	11148775

Problème

Le système surestime la circonférence lorsque la fonction de traçage manuel est utilisée. La valeur de la circonférence du traçage est surestimée, mais la valeur de la surface est exacte. Le problème est présent dans les versions Sequoia VA20A/VA25 et ultérieures, car la version VA20A a introduit une nouvelle conception de calcul qui n'inclut aucune étape d'optimisation consistant à éliminer les points de pixels trop rapprochés les uns des autres, ce qui fait que les points de pixels rapprochés dans la valeur de circonférence/distance accumulée rendent la valeur finale très sensible aux moindres mouvements de la boule de commande.

Date de rappel de debut: 2021-12-16

Renseignements supplémentaires

Détails

Date de publication originale : 2022-01-01

Type d’avis ou de rappel

Rappel de produits de santé

Catégorie

Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie

Entreprises

Siemens Medical Solutions Usa, Inc.

22010 Se 51st Street, Issaquah, Washington, United States, 98029

Publié par

Santé Canada

Auditoire

Grand public

Professionnels de la santé

Hôpitaux

Classe de rappel

Type II

Numéro d’identification

RA-63779

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