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Rappel de produits de santé

Système de détection double Kodak DirectView DR 7500 (à logiciel vérsion 5) (2014-02-21)

Date de début :
21 février 2014
Date d’affichage :
21 mars 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-38491

Produits retirés du marché

Système de détection double Kodak DirectView DR 7500 (à logiciel vérsion 5) 

Raison

Carestream a déterminé que si l'utilisateur du système interrompt l'étalonnage quotidien d'arrêt/de rafraîchissement du détecteur en faisant passer le détecteur actif d'un Bucky à un autre (p. ex. : tableau au mur) et s'il annule l'étalonnage du détecteur dans un délai de 30 secondes après le début de ce processus, l'image du patient précédent sera affichée sur la console, mais c'est le nom du patient actuel qui sera affiché. L'occurrence de ce problème est improbable. Aucune blessure ni aucun diagnostic erroné en lien avec ce problème n'ont été signalés.

Produits touchés

Système de détection double Kodak DirectView DR 7500 (à logiciel vérsion 5)

Numéro de lot ou de série

879 1345

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 75000150
  • 75000216
  • 75000233
  • 75000590
  • 75000648
  • 75000673
Entreprises
Fabricant
Carestream Health Inc.
150 Verona Street
Rochester
14608
New York
ÉTATS-UNIS

Date de modification :