Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Rappel de produits de santé

Système Da Vinci SI - Chariot côté patient (2012-11-30)

Date de début :
30 novembre 2012
Date d’affichage :
4 décembre 2013
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-36993

Produits retirés du marché

A. Système Da Vinci SI - Chariot côté patient

Raison

Dans le cadre de l'utilisation normale de la plate-forme robotisée du chariot da Vinci côté patient, celle-ci peut être exposée à de petites quantités de liquides ambiants (notamment lors du nettoyage), sans que cette exposition porte atteinte au fonctionnement. Des techniques de nettoyage inadéquates, soit l'application de quantités excessives de liquides par éclaboussement ou pulvérisation, peuvent entraîner une pénétration de liquides à l'intérieur des divers couvercles. Il est également possible que des liquides, notamment des liquides biologiques ou des liquides injectés par intraveineuse, passent à l'intérieur du chariot côté patient lors d'actes médicaux.

Produits touchés

A. Système Da Vinci SI - Chariot côté patient

Numéro de lot ou de série
  • 253388
Numéro de modèle ou de catalogue
  • IS3000
Entreprises
Fabricant

Intuitive Surgical

1266 Kifer Road, Building 101,

Sunnyvale

94086

Californie

ÉTATS-UNIS