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Rappel de produits de santé

Système Cytovision pour le caryotypage (2016-04-28)

Date de début :
28 avril 2016
Date d’affichage :
29 juillet 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-59586

Produits touchés

  1. K/F STATION
  2. STATION UPGRADE
  3. CYTOVISION STATION XP TO WIN7 UPGRADE

Raison

Leica Biosystems Richmond Inc. a identifié une erreur potentielle dans les systèmes d'analyse et de saisie des images de CytoVision. Un problème survenu au cours du processus de fabrication pourrait avoir fait en sorte que le système d'exploitation Windows 7 ait été mal activé, bien qu'une licence Windows 7 ait été associée à chaque système. Il a été établi que ces systèmes ne peuvent pas être réactivés au moyen des procédures d'activation de licence standard de Windows et qu'une vérification des systèmes est nécessaire pour confirmer que Windows a été activé correctement.

Produits touchés

A. K/F STATION

Numéro de lot ou de série
  • 200924
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 23CAP001KFX001
Entreprises
Fabricant
LEICA BIOSYSTEMS RICHMOND, INC.,
5205 ROUTE 12, P.O. BOX 528
RICHMOND
60071
Illinois
ÉTATS-UNIS

B. STATION UPGRADE

Numéro de lot ou de série
  • 200902
  • 200903
  • 200904
  • 200908
  • 200909
  • 200911
  • 200913
  • 200914
  • 201047
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 23CUP001CVX720
  • 23CUP003CVX720
  • 23CUP005CVMV4
Entreprises
Fabricant
LEICA BIOSYSTEMS RICHMOND, INC.,
5205 ROUTE 12, P.O. BOX 528
RICHMOND
60071
Illinois
ÉTATS-UNIS

C. CYTOVISION STATION XP TO WIN7 UPGRADE

Numéro de lot ou de série
  • 200912
  • 201013
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 23GSLXXXKFXUPG
Entreprises
Fabricant
LEICA BIOSYSTEMS RICHMOND, INC.,
5205 ROUTE 12, P.O. BOX 528
RICHMOND
60071
Illinois
ÉTATS-UNIS