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Rappel de produits de santé

Système de cryochirurgie Leisegang et Frigitronics (2015-11-12)

Date de début :
12 novembre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-56048

Produits touchés

  1. Système de cryochirurgie Leisegang LM-900
  2. Système de cryochirurgie Frigitronics Cryo-Plus

Raison

CooperSurgical avise tous les utilisateurs du système de cryochirurgie Leisegang LM-900 qu'il peut y avoir des problèmes concernant la validité de la procédure actuelle de désinfection de haut niveau pour l’arbre de la poignée du système. Cet avis ne vise aucune des pointes de cryochirurgie qui sont actuellement assujetties à une procédure validée de désinfection de haut niveau. Par conséquent, CooperSurgical avise tous les clients inscrits de faire preuve de toute la diligence requise lors de l'utilisation du dispositif.

Produits touchés

A. Système de cryochirurgie Leisegang LM-900

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 50501
  • 50502
Entreprises
Fabricant

COOPERSURGICAL INC.

95 Corporate Drive

Trumbull

06611

ÉTATS-UNIS



B. Système de cryochirurgie Frigitronics Cryo-Plus

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

2400

2401

2402

Entreprises
Fabricant

COOPERSURGICAL INC.

95 Corporate Drive

Trumbull

06611

ÉTATS-UNIS


Date de modification :