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Rappel de produits de santé

Système Compass - Application logicielle principale (2015-01-28)

Date de début :
28 janvier 2015
Date d’affichage :
20 mars 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-52591

Produits retirés de marché

  1. Système Compass - Application logicielle principale (2015-01-28)

Raison

Des enquêtes internes visant Compass 3.1 et 3.1A ont révélé une erreur d'échelle associée à la reconstruction de la dose pour les plans de traitement avec collimateur multilames dynamique (DMLC) générés par les systèmes Monaco ou Eclipse-11, plus particulièrement lorsque les mâchoires ou les lames du collimateur se déplacent alors que le faisceau est émis

Produits touchés

A. Système Compass - Application logicielle principale

Numéro de lot ou de série
  • version du logiciel 3.1a
Numéro de modèle ou de catalogue
  • CS10-100
Entreprises
Fabricant
Siemens Ag
Wittelsbacherplatz 2
Muenchen
80333
ALLEMAGNE

Date de modification :