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Système Compass - Application logicielle principale (2014-09-25)
- Date de début :
- 25 septembre 2014
- Date d’affichage :
- 4 novembre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-41979
Produits retirés de marché
Système Compass - Application logicielle principale
Raison
La reconstruction de la dose distribuée dans Compass 3.1 pour les plans de radiothérapie de conformation avec modulation d'intensité Monaco-DMLC et Eclipse avec repérage au moyen de mâchoires a entraîné la distribution de la même dose que la dose calculée, qui risque d'être erronée. Le résultat erroné est causé par une erreur du logiciel qui fait en sorte que la reconstruction est fondée seulement sur la fluence calculée et non pas sur la fluence dérivée de la mesure.
Produits touchés
Système Compass - Application logicielle principale 25)
Numéro de lot ou de série
VERSION COMPASS 3.1
Numéro de modèle ou de catalogue
CS10-100
Entreprises
- Fabricant
-
IBA Dosimetry GmbH
Bahnhofstrasse 5
Schwarzenbruck
90592
ALLEMAGNE