Système de collecte du plasma NexSys PCS 300/PCS2
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Système de collecte du plasma NexSys PCS 300/PCS2
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Industrie
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Système de collecte du plasma NexSys PCS 300 | Tous les lots. | PCS-300-INT |
| PCS2 | Tous les lots. | 06002-110-NA-EW 06002-CP-110 06002-110-EXP-EW 06002-CPL-110 06002-110-NA |
Problème
Un défaut du logiciel se présente si le client utilise Smart Last Cycle et qu’une procédure est abandonnée ou a une interruption de service avec données irrécupérables, l’indicateur d’estimation de la perte de globules rouges peut être erroné, et ne devrait pas servir de base pour le report des dons en cas de perte de globules rouges.
Date de début du rappel: le 15 juillet, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Entreprises
Haemonetics Corporation
125 Summer Street, Boston, Massachusetts, United States, 02110
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64417
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