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Rappel de produits de santé

SYSTÈME COBAS MIRA - ESSAI DÉTECTANT LA LIPASE (2015-07-02)

Date de début :
2 juillet 2015
Date d’affichage :
10 août 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-54528

Produits Touches

A. SYSTÈME COBAS MIRA - ESSAI DÉTECTANT LA LIPASE 

Raison

Selon le fabricant, l’essai décelant la lipase présente des défaillances occasionnelles relatives à l’étalonnage et au contrôle de qualité associées à la stabilité à bord du réactif qui ont entraîné la nécessité de réduire la demi-vie du réactif, qui passe de 15 à 9 mois.

Produits touchés

A. SYSTÈME COBAS MIRA - ESSAI DÉTECTANT LA LIPASE

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 07041918190
  • 11821792216
  • 11821822216
Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics Gmbh

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE


Date de modification :