Système clos de cathéter IV Nexiva et Nexiva Diffusics de Becton Dickinson (2014-02-14)

Date de début :

14 février 2014

Date d’affichage :

22 avril 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-39169

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  Raison
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  Produits touchés

Produits retirés du marché

A. Système clos de cathéter IV Nexiva de Becton Dickinson et son raccord Q-Syte

B. Système clos de cathéter IV Nexiva de Becton Dickinson à accès unique

C. Système clos de cathéter IV Nexiva Diffusics de Becton Dickinson

Raison

Une fuite par le septum a été observée lors de la fabrication et relevée dans des plaintes formulées par des clients. Le 16 décembre 2013, Santé Canada a demandé que « tous les utilisateurs du produit » soient avisés de la situation. Il s'agissait d'un « avis non officiel » et d'un « rappel de catégorie III ». Date à laquelle le problème a été observé pour la première fois : 30 avril 2012. Comment le problème a été décelé : au cours d'une inspection régulière des fuites ayant lieu au cours de la fabrication. Plaintes des clients :  augmentation de la fréquence observée entre avril et juin 2012

Produits touchés