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SYSTÈME CHIRURGICAL DA VINCI SI (2016-03-24)
- Date de début :
- 24 mars 2016
- Date d’affichage :
- 22 avril 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-58002
Produits touchés
A. SYSTÈME CHIRURGICAL DA VINCI SI
Raison
Intuitive Surgical a lancé une action volontaire de correction concernant l'utilisation de certains instruments EndoWrist de da Vinci avec la sonde de cryoablation cardiaque. Intuitive Surgical a déterminé que des particules microscopiques métalliques peuvent être produites au cours de chirurgies intra-cardiaques robotiques et non robotiques. Il a été établi que le recours à des instruments de da Vinci autres que le dispositif de préhension de la sonde cardiaque (p.ex. grand porte-aiguille) pour manipuler la sonde de cryoablation cardiaque au cours d'une chirurgie cardiaque réalisée avec des instruments da Vinci augmente la quantité de particules métalliques microscopiques.
Produits touchés
A. SYSTÈME CHIRURGICAL DA VINCI SI
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
550675
Entreprises
- Fabricant
-
Intuitive Surgical
1266 Kifer Road, Building 101,
Sunnyvale
94086
Californie
ÉTATS-UNIS