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Système chirurgical Da Vinci - IS3000 et Système Da Vinci SI - chariot du système Vision (2013-10-23)
- Date de début :
- 23 octobre 2013
- Date d’affichage :
- 18 mars 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-38241
Produits retirés du marché
Système chirurgical Da Vinci - IS3000 et Système Da Vinci SI - chariot du système Vision
Raison
Le revêtement métallique du module de lampe de l'IS3000 HD (numéro de pièce : 950093-05) pourrait être incompatible avec le panneau de commande de l'illuminateur (numéro de pièce : 951183-06), ce qui pourrait afficher un avis erroné de maintenance préventive sur tous les écrans qui ne pourrait pas être fermé par l'utilisateur. Cette erreur n'a aucune incidence sur l'éclairage du module de lampe dans des circonstances normales. On n'a signalé aucune défaillance de la lampe en lien avec ce problème.
Produits touchés
A. Système chirurgical Da Vinci - IS3000
Numéro de lot ou de série
SH1104
SH1163
SH1184
SH1319
Numéro de modèle ou de catalogue
IS3000
Entreprises
- Fabricant
-
Intuitive Surgical
1266 Kifer Road, Building 101
Sunnyvale
94086
Californie
ÉTATS-UNIS
B. Système Da Vinci SI - chariot du système Vision
Numéro de lot ou de série
273456
275654
280258
292610
Numéro de modèle ou de catalogue
VS3000
Entreprises
- Fabricant
-
Intuitive Surgical
1266 Kifer Road, Building 101
Sunnyvale
94086
Californie
ÉTATS-UNIS