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Système de chimie clinique Dimension et étalons (2015-09-18)
- Date de début :
- 18 septembre 2015
- Date d’affichage :
- 14 octobre 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-55344
Produits touchés
- Système de chimie clinique Dimension
- Étalon pour le système de chimie Dimension XPAND
- Étalon pour le système de chimie Dimension EXL
Raison
La section du mode d'emploi traitant de la stabilité du produit une fois ouvert indique qu'il est stable pendant «24 jours», alors qu'on devrait plutôt lire «24 heures» selon les allégations validées de stabilité du produit.
Produits touchés
A. Système de chimie clinique Dimension
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
DC18C
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714-6101
Alabama
ÉTATS-UNIS
B. Étalon pour le système de chimie Dimension XPAND
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
DC18C
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714-6101
Alabama
ÉTATS-UNIS
C. Étalon pour le système de chimie Dimension EXL
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
DC18C
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714-6101
Alabama
ÉTATS-UNIS