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Rappel de produits de santé

SYSTÈME DE CHIMIE CLINIQUE ABX PENTRA 400 (2016-02-19)

Date de début :
19 février 2016
Date d’affichage :
31 mai 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-58692

Produits touchés

A. SYSTÈME DE CHIMIE CLINIQUE ABX PENTRA 400

Raison

Dysfonctionnement relatif à l'ajout des réactifs touchant les appareils ABX Pentra 400 (versions 5.0.8 et précédentes) et Pentra C400 (versions 1.1.2 et précédentes) pour les applications faisant appel à deux réactifs ou plus. Ce problème pourrait mener à l'obtention de résultats faussement faibles ou faussement élevés.

Produits touchés

A. SYSTÈME DE CHIMIE CLINIQUE ABX PENTRA 400

Numéro de lot ou de série

361014384

Numéro de modèle ou de catalogue

P4000000NUA1

Entreprises
Fabricant

Horiba Abx, Parc Euromedecine

rue Du Caducee - BP 7290, Cedex 4,

Montpellier

34184

FRANCE


Date de modification :