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Système centrifuge Sarns
- Date de début :
- 30 novembre 2012
- Date d’affichage :
- 7 janvier 2013
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé
- Numéro d’identification :
- RA-16525
Produits retirés du marché
A. Système centrifuge Sarns
Raison
Terumo Cardiovascular Systems (Terumo CVS) a reçu de nombreuses plaintes depuis 2004 relativement à des défaillances liées aux composants des systèmes centrifuges Sarns, y compris les systèmes centrifuges pour les systèmes de perfusion Sarns 9000. Ces plaintes peuvent être catégorisées comme suit : perte de l'écoulement normal, bruits ou vibrations provenant du moteur, données d'écoulement manquantes ou inexactes, fonctionnement imprévisible, alarmes et messages d'erreur imprévus, réinitialisation du module, ainsi que présence ou odeur de fumée.
Produits touchés
A. Sarns Centrifugal System
Numéro de lot ou de série
7098, 7105
Numéro de modèle ou de catalogue
6381
Entreprises
- Fabricant
- Terumo Cardiovascular Systems Corp.