Rappel de produits de santé

Système Cardiosave – pompe à ballonnet intra-aortique Hybrid et Rescue

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système Cardiosave – pompe à ballonnet intra-aortique Hybrid et Rescue
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Système Cardiosave – pompe à ballonnet intra-aortique Hybrid et Rescue

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

0998-00-0800-XX

Problème

Quatre problèmes sont susceptibles de se produire : 1. arrêt imprévu en raison d’une perte de connexion avec le câble extensible (numéros de série particuliers); 2. arrêt imprévu en raison d’une perte de communication entre la carte de processeur exécutif et la carte de générateur vidéo, produisant un code 111 ou un code 112; 3. fuite d’hélium attribuable au régulateur d’hélium haute pression; 4. fuite d’hélium attribuable à l’usure, à la déchirure ou à l’endommagement du joint torique sur le raccord à débranchement rapide.

Date de début du rappel: le 10 février, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Datascope Corp.

1300 Macarthur Blvd., Mahwah, New Jersey, United States, 07430

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-72688

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