Système Cardiosave – ballonnet de contre-pulsion intra-aortique hybride et de secours
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Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Système Cardiosave – ballonnet de contre-pulsion intra-aortique hybride et de secours
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Système Cardiosave – ballonnet de contre-pulsion intra-aortique hybride et de secours | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 0998-00-0800-XX |
Problème
Datascope/Getinge a reçu des plaintes signalant, dans de très rares cas, l’arrêt inattendu du ballonnet de contre-pulsion intra-aortique (BCPIA) Cardiosave lors de l’administration du traitement. Une enquête interne sur ces plaintes a déterminé que l’arrêt inattendu peut être dû à l’entrée de sang dans le BCPIA Cardiosave lorsque le traitement est administré à l’aide d’un cathéter à ballonnet intra-aortique perforé.
Date de début du rappel: le 21 décembre, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
Datascope Corp.
1300 Macarthur Blvd., Mahwah, New Jersey, United States, 07430
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-72511
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