Système Cardiosave – ballonnet de contre-pulsion intra-aortique hybride et de secours
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
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Système Cardiosave – ballonnet de contre-pulsion intra-aortique hybride et de secours |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
0998-00-0800-XX |
Problème
Datascope/Getinge a reçu des plaintes signalant, dans de très rares cas, l’arrêt inattendu du ballonnet de contre-pulsion intra-aortique (BCPIA) Cardiosave lors de l’administration du traitement. Une enquête interne sur ces plaintes a déterminé que l’arrêt inattendu peut être dû à l’entrée de sang dans le BCPIA Cardiosave lorsque le traitement est administré à l’aide d’un cathéter à ballonnet intra-aortique perforé.
Date de début du rappel: le 21 décembre, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Datascope Corp.
1300 Macarthur Blvd., Mahwah, New Jersey, United States, 07430