Rappel de produits de santé

Système Brightview

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système Brightview
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Système de caméra gamma Brightview avec cristal de 3/4 po et détecteur d’inclinaison céphalique ou caudale Sans objet. 2170-3003A
Système de caméra gamma Brightview avec cristal de 3/8 po et détecteur d’inclinaison céphalique ou caudale Sans objet. 2170-3002A
Système de caméra gamma Brightview avec cristal de 3/8 po Sans objet. 2170-3000A
Système de caméra gamma Brightview avec cristal de 3/4 po Sans objet. 2170-3001A
Système d’imagerie Brightview XCT - Système inclinable Sans objet. 453560462131 453560749161

Problème

Philips a pris connaissance d’un problème de sûreté potentiel touchant les systèmes Brightview, susceptible de présenter pour les patients un danger de coincement des extrémités pendant l’examen. Lors de l’utilisation d’un mouvement préprogrammé (PPM) au cours d’un examen d’assurance qualité extrinsèque, un espace se crée entre le support du patient et le détecteur. Cet espace présente un risque potentiel de coincement des extrémités pour les patients lorsque les détecteurs du système et le support du patient sont en mouvement.

Date de début du rappel: Le 8 décembre, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 6, Best, Netherlands, 5684 PC

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74793

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