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SYSTÈME DE BIOPSIE À DOUBLE ASPIRATION MAMMOTOME REVOLVE (2016-05-26)
- Date de début :
- 26 mai 2016
- Date d’affichage :
- 24 juin 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-59014
Produits touchés
A. SYSTÈME DE BIOPSIE À DOUBLE ASPIRATION MAMMOTOME REVOLVE
Raison
Devicor Medical Products, Inc. a appris qu'une sonde MST1009 du dispositif de biopsie Mammotome revolve utilisée dans un contexte d'application stéréotaxique pourrait avoir mal été étiquetée. Il s'agit d'une sonde de calibre 10 munie d'une aiguille de 9 cm. Dans le lot numéro F11537107D1, on a retrouvé une sonde MST1009 dans l'emballage de la sonde MST0815 (une seule unité). Cette unité a été repérée par un client qui a retourné le produit.
Produits touchés
A. SYSTÈME DE BIOPSIE À DOUBLE ASPIRATION MAMMOTOME REVOLVE
Numéro de lot ou de série
- F11536423D1
- F11537107D1
- F11537109D1
Numéro de modèle ou de catalogue
- MST0815
- MST1009
Entreprises
- Fabricant
-
DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.,
300 E-BUSINESS WAY, FIFTH FLOOR
CINCINNATI
45241
Ohio
ÉTATS-UNIS