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Rappel de produits de santé

SYSTÈME DE BIOPSIE À DOUBLE ASPIRATION MAMMOTOME REVOLVE (2016-05-26)

Date de début :
26 mai 2016
Date d’affichage :
24 juin 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-59014

Produits touchés

A. SYSTÈME DE BIOPSIE À DOUBLE ASPIRATION MAMMOTOME REVOLVE

Raison

Devicor Medical Products, Inc. a appris qu'une sonde MST1009 du dispositif de biopsie Mammotome revolve  utilisée dans un contexte d'application stéréotaxique pourrait avoir mal été étiquetée. Il s'agit d'une sonde de calibre 10 munie d'une aiguille de 9 cm. Dans le lot numéro F11537107D1, on a retrouvé une sonde MST1009 dans l'emballage de la sonde MST0815 (une seule unité). Cette unité a été repérée par un client qui a retourné le produit.

Produits touchés

A. SYSTÈME DE BIOPSIE À DOUBLE ASPIRATION MAMMOTOME REVOLVE

Numéro de lot ou de série
  • F11536423D1
  • F11537107D1
  • F11537109D1
Numéro de modèle ou de catalogue
  • MST0815
  • MST1009
Entreprises
Fabricant

DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.,

300 E-BUSINESS WAY, FIFTH FLOOR

CINCINNATI

45241

Ohio

ÉTATS-UNIS