Système de biopsie Corvocet
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Système de biopsie Corvocet
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
Retourner les dispositifs à Merit.
Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Système de biopsie Corvocet | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | CORA1410 CORA2020 CORCA1825B CORCA2015B CORA1615 CORA1810 CORA1810S CORA1815S CORA1610 CORA1820 CORCA2010B CORA2015 CORCA1615 CORCA1815B CORCA2020B CORA1815 CORA1415 CORA2015S CORCA1810B CORCA1820B CORCA1610 CORA1820S CORA1825 CORA2010 CORCA1815SB |
Problème
Merit Medical Systems, Inc. procède volontairement au rappel du système de biopsie Corvocet™ en raison d'un défaut de produit résultant d'un assemblage incorrect. Merit a été informé du défaut d'assemblage après avoir reçu cinq (5) plaintes de clients (aucun événement indésirable/à signaler) entre le 17 novembre 2021 et le 20 juin 2022, provenant de 4 comptes américains et d'un compte japonais. Trois (3) plaintes ont été signalées au cours du mois de juin 2022.
Date de début du rappel: le 8 août 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Entreprises
Merit Medical Systems Inc.
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, United States, 84095
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64490
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