Système de biopsie Corvocet
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
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Système de biopsie Corvocet |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
CORA1410 |
Problème
Merit Medical Systems, Inc. procède volontairement au rappel du système de biopsie Corvocet™ en raison d'un défaut de produit résultant d'un assemblage incorrect. Merit a été informé du défaut d'assemblage après avoir reçu cinq (5) plaintes de clients (aucun événement indésirable/à signaler) entre le 17 novembre 2021 et le 20 juin 2022, provenant de 4 comptes américains et d'un compte japonais. Trois (3) plaintes ont été signalées au cours du mois de juin 2022.
Date de début du rappel: le 8 août 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Merit Medical Systems Inc.
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, United States, 84095