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Rappel de produits de santé

Système de bandelette de soutènement pour homme AdVance SP (2014-07-28)

Date de début :
28 juillet 2014
Date d’affichage :
29 octobre 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-41937

Produits retirés de marché

Système de bandelette de soutènement pour homme AdVance SP

Raison

Des analyses ont révélé des brèches et des largeurs de scellage insuffisantes dans des échantillons de passe-aiguilles Monarc + soumis à un vieillissement en temps réel pendant 3 ans.

Produits touchés

Système de bandelette de soutènement pour homme AdVance SP

Numéro de lot ou de série

Comp.affected 200517-01

Numéro de modèle ou de catalogue

720163-01

Entreprises
Fabricant

American Medical Systems


10700, rue Bren Ouest

Minnetonka

55343

Minnesota

ÉTATS-UNIS


Date de modification :